九游体育旧文件：标题为《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，是一份正式的工作程序文件，详细规定了医疗器械分类目录动态调整的具体流程和要求。
征求意见稿：标题为《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》，是一份征求意见稿，不仅包含分类目录动态调整的工作程序，还明确了分类调整后的注册备案相关工作要求。
征求意见稿：依据更广泛，包括《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》。
征求意见稿：范围更广，涵盖《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》的动态调整九游体育。
旧文件：列举了五种调整情形，包括子目录调整、类别调整、增补创新产品、删除非医疗器械产品、修订内容等。
征求意见稿：在旧文件的基础上进一步细化，增加了“明确或调整医疗器械产品管理属性和管理类别”等内容，调整情形更全面。
旧文件：规定了境内外的注册人、备案人、生产经营企业九游体育、使用单位等可通过省级药监部门提出调整建议。
征求意见稿：增加了“设区的市级负责药品监督管理的部门”作为建议提出主体，进一步扩大了建议来源。
旧文件：规定了标管中心研究建议、公开征求意见、分类技术委员会审议、国家药监局公示和发布等流程。
征求意见稿：在旧文件的基础上，增加了过渡期设置的具体规定（如2-3年过渡期），并明确了公开征求意见的最短期限（不少于7个自然日）。
旧文件：简要提到管理类别调整后的注册备案事项按《医疗器械注册管理办法》执行九游体育。
征求意见稿：详细规定了管理类别调整后的注册备案要求，包括注册证有效期九游体育、过渡期安排、变更注册等内容，操作性更强。
征求意见稿：详细规定了不同情形下的过渡期设置（如2-3年过渡期），并明确了最长过渡期（不超过5年）和无需过渡期的情形九游体育。
征求意见稿：增加了对“不作为医疗器械管理产品”和“由不作为医疗器械管理调整为医疗器械管理产品”的具体要求，以及省级药监部门的监管责任等内容。
征求意见稿：明确废止国家药监局2021年第60号公告，并自发布之日起实施。
征求意见稿在旧文件的基础上进行了全面扩展和细化，不仅完善了分类目录动态调整的工作程序，还新增了注册备案的具体要求和过渡期安排，更具操作性和指导性。征求意见稿更注重实际监管需求，明确了各方的责任和流程，是一份更为全面的规范性文件。（Deepseek整理）